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液态纤维蛋白密封剂Evicel通过了FDA的批准 |
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2007-5-17 中国聚合物网 |
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液态纤维蛋白密封剂Evicel昨天通过了FDA的批准,该密封剂为局部用药,在外科手术过程中用于防止小血管出血。
该产品源于人体血浆,并含有纤维蛋白原和凝血酶这两种可以促进血液凝结的成分。这两种成分在生产过程中要通过两道防止虑过性病毒的程序,但仍无法保证完全不存在这个潜在风险。
通过对147名受试患者参加关键临床实验,结果显示其中83名患者使用Evicel之后,仅在4分钟之内就能成功止血。与防止出血的常规技术相比较,Evicel的止血效果毫不逊色。
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(责任编辑:蓝剑) |
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