日前，从中国药学会科技开发中心与北京百慧生化制药有限责任公司“多烯酸乙酯质量新标准与临床合理应用研讨”会上获悉，我国多烯酸乙酯药品低水平重复的局面有望改变，并实现规模化和集约化生产。与会专家透露，我国药品再注册工作已正式启动，标准落后、质量差、存在安全隐患的药品有可能被淘汰，现有同一种药品多家生产的状况将得到有效改善。
从海洋鱼类的鱼油中提取精制而成的多烯酸乙酯药品，主要用于高脂血症的治疗。上世纪90年代，鱼油保健品充斥市场，而多烯酸乙酯药品良莠不齐。1998年12月，多烯酸乙酯药品通过国家药典委员会的复审，并建议国内药品有效成分的总含量应高于80%以上，保证多烯酸药品的治疗和预防疾病的目的，同保健品区别开。
对此，海军总医院药品学专家孙忠实教授指出，鱼油防治心血管疾病历史悠久，但作为药品对其疗效一直存在争论，经过多年的研究，尤其是高纯度高质量的鱼油药品(新标准多烯酸乙酯)的大规模、多中心的临床观察和流行病学研究证实，在推荐剂量和疗程时，对心血管疾病的一、二级预防均有可靠疗效。
阜外医院临床专家顼志敏教授则表示，不能将多烯酸乙酯药品与普通保健品鱼油相混淆，高纯度是临床治疗安全有效的保证。给予心梗患者服用高纯度多烯酸乙酯药品能减少猝死的发生，既廉价又安全。
北京百慧生化制药有限公司总经理刘荣逵介绍说，多烯酸乙酯药品有效成分的大幅度提高，对增加药品的疗效和减少副作用提供了保证。由于技术难度高、资金投入大、标准准入门槛的提高，使得我国多烯酸乙酯药品低水平重复生产的局面得到根本的改善。新标准实施后，国内原有的50多家生产多烯酸乙酯药品企业基本被淘汰出局。目前，国内唯一按新标准生产的北京百慧生化制药有限公司，年产多烯酸乙酯软胶囊达3亿粒，完全可满足国内外市场的需求。
