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专家为有机颜料业应对欧盟REACH法规指点迷津
2007-9-7       中国聚合物网
    

  欧盟REACH法规已于今年6月1日正式实施。随着2008年6月1日预注册时间渐行渐近,在这不到10个月的时间里,有机颜料企业如何将REACH的预注册准备工作落到实处?记者近日就相关问题采访了天祥(Intertek)集团专家委员会高级顾问陈荣圻教授。陈荣圻教授表示,由于参加预注册以后,企业可以照样将产品出口到欧盟,因此目前首要的任务是为2008年6月1日至11月30日之间的预注册做准备。

  搞清产品分类

  企业首先应清楚自己产品的分类。根据REACH法规,在1981年9月之前已经进入市场的化学品称现有化学品,之后上市的化学品为新化学品。新化学品必须经过十分严格的检测,对现有化学品无此类规定。新化学物质的注册从2008年6月1日起开始受理;未能按期注册的生产商和进口商的产品不能进入欧盟市场。

  弄清注册时间表

  企业必须将年出口量分类,以免错过注册期限。2008年6月至11月对现有化学物质进行预注册;2010年11月底前,年出口量超过1000吨,或1吨以上但属于高度关注的化学品,或100吨以上对水生物具有高毒性的化学物质必须完成注册;2013年6月底前,年出口量为100吨~1000吨的化学品必须完成注册;2018年6月底前,年出口量为1吨~100吨的化学品必须完成注册。所谓高度关注的化学品是指CMRs(致癌、致突变或对生殖系统有毒的物质)、PBTs(持久稳定存在,生物积累的有毒物质)、vPvBs(非常持久稳定和高生物积累的物质)以及经科学鉴定可能对人体和环境造成严重影响的其他物质等。

  同时,产品出口量不同,注册要求也不同。年出口超过1吨的化学品需提供该化学品的相关信息,包括化学品的性质和对使用该物质所需承担的风险进行有效管理的信息在内的技术文件,这些信息和证明材料应能证明所注册的物质可以被安全使用,并以文档形式在注册时递交给欧洲化学品管理局。出口量超过10吨的化学物质,需额外提供一份化学安全报告(CSR),作为该物质的安全评估证明。

  确认产品是否有索引号  

  有机颜料企业还应了解产品是否有索引号(C.I.)或化学文摘服务部登记号(CAS No.),由该C.I.或者CAS No.可以查到注册所需的相关信息。染料与有机颜料制造商生态与毒理学协会(ETAD)从1974年成立起,就对4400只有索引号的染料和有机颜料产品进行了有组织的系统研究,进行了急性毒性、反复接触毒性、致敏性、致癌性、诱变性、刺激性和对水生物毒性等动物试验。ETAD将上述所有数据汇编在材料安全数据表(MSDS)中。

  REACH法规的评估中规定对所有动物试验均需先进行文件评估,以确定是否可以分享已有的实验数据,避免不必要的动物试验。大部分安全信息可以从欧洲化学品管理局网站上免费获取,企业还可以收集历年有关机构和欧盟进口商或代理商的测试数据。

  目前国内有机颜料企业生产的产品中无索引号的占了相当比例。根据不完全统计,280种有机颜料产品中,无索引号的占38.5%,这对于注册文件收集信息造成极大的困难,这些产品的检测都需要从头做起,一点资料共享的机会也没有,由此看来,REACH法规的注册可能会重组产品结构。

  据了解,国内目前尚无一家获得欧盟认证的权威检测机构,这对企业获得相关产品的检测数据造成了一定的困难。

(责任编辑:蓝剑)
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