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科莱恩携创新产品亮相2014年中国国际医疗设备设计与技术展览会
2014-9-12 来源:中国聚合物网 点击
关键词:科莱恩  色母粒

 以“科莱恩有效控制助您实现十足创意”为主题,将科莱恩ColorWorks® 设计中心的创新能力与值得信赖的MEVOPUR® 材料相结合,为包装设计开拓新机遇

 面向药用容器的全新REMAFIN®-EP白色色母粒和添加剂色母粒系列产品使用经测试符合欧洲药典3.1.3及美国药典的色母粒原材料

 眼科包装和注射器针头接口封口的色母粒颜色套系符合USP/ISO新标准

 科莱恩推行“创新卓越”流程推出的首批产品,顺应医疗市场需求

    上海,2014年9月11日——全球领先的特种化学品制造商科莱恩将出席2014年9月25至26日在上海举行的中国国际医疗设备设计与技术展览会(MEDTEC China),展位为D201。借此,科莱恩将继续证明,利用其专门服务于医疗行业的MEVOPUR® 聚合物和包装解决方案,在为医疗应用加强保护和提升工艺的同时,将创新融入其中是切实可行的。MEVOPUR色彩和性能添加剂的三大研发和生产专用设施分别位于美国、欧洲和亚洲,均经过ISO13485认证,旨在确保行业创新的“受控、稳定、合规”。

    在对色母粒原材料进行预评估的基础之上,科莱恩持续开发并推出了一系列产品,这些产品能够满足监管需要,支持生产具有吸引力的医药包装,优化功能设备,提高生产效率。此次参展产品不仅将关注行业内的技术挑战,还将为如何使产品差异化创造思路。

    为了体现将创意与合规性相结合的概念,科莱恩将展示挤出吹塑成型(EBM)医药瓶。EBM医药瓶的色彩灵感源自2013及2014年ColorForward® 色彩趋势指南。该指南由科莱恩ColorWorks® 设计中心研发,首次在亚洲的医疗保健展览会中亮相。每年,科莱恩都会推出一项ColorForward® 工具,这一专业的塑料行业色彩预测指南能够迎合人们的情感和心理需要。使用的色母粒的色彩原料均经过预先评估,打破了监管屏障,使得医药包装也能使用具有吸引力的色彩。

     科莱恩不断扩大MEVOPUR产品组合,全新开发和改进的产品将在此次展览会上悉数亮相,而“医药包装行业的需求”是科莱恩今年特别关注的内容。

     例如,在过去的12个月中,科莱恩推出了一系列MEVOPUR色母粒,旨在提升产品性能和制造工艺。客户对MEVOPUR色母粒的反馈非常积极。该产品除了符合美国药典(USP)第23章的第87、88部分以及ISO10993的监管规定,也需要通过欧洲药典(EP)的备案。然而,欧洲药典第3.1节对产品具有严格的限制,仅录入稳定剂等少数几种物质。

     此外,通过欧洲药典(EP)备案的测试协议与上述的USP和ISO标准迥然不同。为了解决这个问题,科莱恩最近根据EP第3.1.3节《用于生产容器的材料——聚烯烃》的要求成功地完成了选定原材料的外部测试。因此,一系列MEVOPUR产品能在EP 3.1.3(针对色母粒)、USP 23的第87和第88部分,以及美国药物主文件(Drug Master File)的合规备案的支持下生产。这些产品包括MEVOPUR成核剂、澄清剂和激光打标添加剂,以及面向肠外、眼科、鼻科解决方案的一系列全新白色色母粒。

    “这为容器制造商和制药企业创建自己的准则、并从此类添加剂的优异性能中获益开辟了一条道路。”科莱恩全球医药业务总监史蒂夫(Steve Duckworth)表示,“这也再次证明了我们正在不断地对此领域进行投资,广纳客户意见,努力预见并解决他们所面临的各种问题。”

     在过去几年里,科莱恩在创新领域投入了大量资金,包括在德国法兰克福建立了全新的科莱恩创新中心、在意大利米兰建立了色母粒业务单元的首个项目基地,并且还配备了专业研发人员。科莱恩“创新卓越”是一个能帮助管理创意、加速从创意到市场的过程。就色母粒业务单元而言,原本面向食品和饮料包装市场的首批项目实现了“创新卓越”流程,如今已经进入商业化阶段。CESA® -Absorb阻氧产品将在第四季度推出。同时,科莱恩将在MedTec China展会上展示这一技术如何应用于医疗和医药包装行业。

     将科莱恩ColorWorks® 设计中心的创意与值得信赖的MEVOPUR® 材料相结合

     MEVOPUR产品线上的激光打标添加剂色母粒可使用符合欧洲药典3.1.3节以及美国药典第23章的第87和第88部分的规定的色母粒原材料

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(责任编辑:liu)
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