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注射用重组人干扰素a1b的测定
2010年药典:注射用重组人干扰素a1b的测定,照高效液相色谱法(附录Ⅲ B)测定,色谱柱以适合分离分子质量为5~60kD蛋白质的色谱用凝胶为填充剂;流动相为磷酸盐-氯化钠缓冲液,PH 7.0;上样应不低于20 ug,在波长280nm处检测,以干扰素色谱峰计算的理论板数应不低于1000.按面积归一化法计算,干扰素主峰面积应不低于总面积的95.0%。(药典三部 P253)
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分子排阻检测重组人胰岛素中的高分子蛋白
2010年药典:测定高分子蛋白质,照分子排阻色谱法,以亲水改性硅胶为填充剂(5-10um),冰醋酸-乙腈-0.1%精氨酸溶液为流动相,流速为每分钟0.5ml,检测波长为276nm。
含量测定:用十八烷基键合硅胶为填充剂,0.2mol/L硫酸缓冲液-乙腈为流动相。人胰岛素峰与A21脱氨人胰岛素峰的分离度不小于1.8。(中国药典二部P568)
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艾滋病毒重组抗原
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